2020年8月3日 / 最終更新日時 : 2020年8月3日 westclinic プロペシア主要文献 プロペシア主要文献 主要文献 1) Price VH, et al. J Am Acad Dermatol. 2000; 43: 768-76. 2) Guess HA, et al. J Urol. 1996; 155: 3-9. 3) […]
2020年7月25日 / 最終更新日時 : 2020年8月3日 westclinic プロペシアの有効成分に関する理化学的知見 プロペシアの有効成分に関する理化学的知見 有効成分に関する理化学的知見 一般的名称 フィナステリド（Finasteride） 化学名 （-）-N–tert-Butyl-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxam […]
2020年7月20日 / 最終更新日時 : 2020年7月20日 westclinic プロペシアの臨床成績 プロペシアの臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 国内第Ⅱ／Ⅲ相二重盲検比較試験 24歳から50歳の男性型脱毛症患者（Modified Norwood-Hamilton分類,Ⅱvertex、Ⅲvertex、Ⅳ及びⅤ：図1）414例 […]
2020年7月20日 / 最終更新日時 : 2020年7月20日 westclinic プロペシアの薬物相互作用 プロペシアの薬物相互作用 薬物相互作用 オメプラゾールとの併用健康成人（CYP2C19のExtensive Metabolizer）にフィナステリド1mgを1日1回3日間反復経口投与し、投与3日目は同時にオメプラゾール20mgを単回経口投与した際 […]
2020年7月12日 / 最終更新日時 : 2020年7月12日 westclinic プロペシアの代謝と排泄 プロペシアの代謝と排泄 代謝 1 ヒト肝ミクロソームを用いたin vitro試験により、主要代謝物は側鎖の酸化により生成するω-水酸化体及びω-カルボン酸体であり、その酸化にはチトクロームP450（CYP）分子種のCYP3A4が関与することが示 […]
2020年7月12日 / 最終更新日時 : 2020年7月12日 westclinic プロペシアの生物学的利用率 プロペシアの生物学的利用率 生物学的利用率 健康成人にフィナステリド5mgを点滴静脈内投与時の血漿クリアランスは約165mL/min、分布容積は約76Lであり、また、AUCの比較により算出した5mg経口投与時の生物学的利用率は約80%であった （外 […]
2020年6月27日 / 最終更新日時 : 2020年7月12日 westclinic プロペシアの反復投与 プロペシアの反復投与 反復投与 健康成人にフィナステリド0.2mg及び1mgを1日1回17日間反復経口投与した時、いずれの投与量においても血漿中濃度は投与2～3日目に定常状態に達した。投与17日目における0.2mg及び1mgの血漿中濃度は、投 […]
2020年6月27日 / 最終更新日時 : 2020年6月27日 westclinic プロペシアの薬物動態 プロペシアの薬物動態 薬物動態 血中濃度 単回投与 健康成人にフィナステリド0.2mg及び1mgを単回経口投与した時、血漿中濃度は投与後1.2及び1.4時間に最高血漿中濃度（Cmax）に達し、以後3及び4時間の半減期（t1/2）で消失した（ […]
2020年6月27日 / 最終更新日時 : 2020年6月27日 westclinic プロペシアの非臨床試験に基づく情報 プロペシアの非臨床試験に基づく情報 非臨床試験に基づく情報 アカゲザルの妊娠20日から100日までフィナステリド120ng/kg/dayを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎児に異常所見は認められなかった（アカゲザルへの投与量は、フィナステリド1mgが投与され […]
2020年6月27日 / 最終更新日時 : 2020年6月27日 westclinic プロペシアの臨床使用に基づく情報 プロペシアの臨床使用に基づく情報 その他の注意 臨床使用に基づく情報 市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。 （参考） 海外で実施された、3,047例（平均年齢：6 […]
