反復投与
健康成人にフィナステリド0.2mg及び1mgを1日1回17日間反復経口投与した時、いずれの投与量においても血漿中濃度は投与2~3日目に定常状態に達した。投与17日目における0.2mg及び1mgの血漿中濃度は、投与後1.2及び1.5時間にCmaxに達し、以後4時間のt1/2で消失した。また、0.2mg及び1mg投与の定常状態における血漿中濃度はほぼ用量に比例した(図1及び表2)。
図1 健康成人におけるフィナステリド反復経口投与時の
投与17日目の血漿中未変化体の濃度
表2 健康成人におけるフィナステリド反復経口投与時の 投与17日目の未変化体の薬物動態パラメータ |
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投与量 (mg) |
AUC0-24hr (ng・hr/mL)† |
Cmax (ng/mL)† |
Tmax (hr)‡ |
t1/2 (hr)§ |
0.2 (n=12) |
10.39±3.84 | 1.96±0.42 | 1.17±0.58 | 4.11±0.38 |
1 (n=11) |
60.49±17.02 | 10.84±2.05 | 1.45±0.93 | 4.13±0.23 |
† 幾何平均 ± 幾何標準偏差 ‡ 算術平均 ± 標準偏差 § 調和平均 ± ジャックナイフ標準偏差 |